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浙江十一选五投注:“藍嘴唇”渴望肺動脈高壓用藥進醫保

來源:中國經營報  發布日期:2019/10/22 15:14:58

香香港马会走势图 www.esdld.com 近期河南省公布了最新一期的醫保名錄,小雅(化名)媽媽心心念念的治療肺動脈高壓的“救命藥物”西地那非還是沒能被納入醫保。此前,8歲女孩小雅因在河南鄭州的一個大藥店購買救命藥西地那非(俗稱“偉哥”)走紅網絡。視頻中,女孩怯怯地回應藥劑師:“這個藥是我在用,能治我的病。”
 
  事實上,小雅的遭遇在國內五百萬肺動脈高壓患者中有相當的普遍性。一位來自甘肅的25歲女孩“雨滴”告訴記者,“自從13歲時被診斷出肺動脈高壓癥狀后,基本每天的生存都要依靠藥物。到現在,每個月治療藥物開銷達到3000元左右,經濟壓力下,自己不得不選擇停掉這類藥物,每天依靠去醫院吸氧以及基本用藥來緩解病情。”
 
  肺動脈高壓即肺動脈出現高血壓,被稱為“心肺血管系統的癌癥”。如果不治療,患者平均存活年限僅為2.8年。據中國醫學科學院肺血管醫學重點實驗室主任荊志成教授此前介紹,我國肺動脈高壓患者保守估計約500萬~800萬人,而經過治療的患者卻只有一兩萬人。
 
  實際上,高昂的藥費開支已經成為肺動脈高壓患者難以承受之痛。對于患者而言,藥費的多少成為決定他們是否用藥的主要因素。面對昂貴的靶向藥,不少患者選擇西地那非緩解病情。不過,尷尬的是,西地那非治療肺動脈高壓病癥屬于“超說明書使用”,醫保也無法報銷。
 
  “貴如黃金”
 
  電影《我不是藥神》中提到,一??拱┮┑募鄹襠踔斂皇浠平?。記者調查發現,對于肺動脈高壓患者而言,所承受的經濟負擔與之相當。
 
   “我才知道這世界上竟然還有比黃金貴的藥,而且完全不在醫保報銷范圍內。”一位來自民間公益組織北京愛稀客肺動脈高壓罕見病關愛中心(簡稱“愛稀客”)的志愿者曾對外提到自己確診了肺動脈高壓后的經歷,“醫生說只能用靶向藥物控制病情的發展,給我開的藥一盒19980元,只能服用28天。”
 
  關于高昂的藥價,另一位患者也在論壇中提及,“2015年,治療肺動脈高壓的藥物主要有波生坦(19980元/盒,一個月藥量)、西地那非(495元/盒,一周藥量),再加上各種檢查、吸氧、住院、交通等各種費用。在這巨額藥費開支之下,很多患者只能是放棄治療。”
 
  直至2015年10月,波生坦專利權到期,為應對仿制藥帶來的沖擊,波生坦價格從19980元/盒降到3998元/盒,直接降價80%。不過,對于每天靠藥物續命的肺動脈高壓患者而言,依然是沉重的經濟負擔。
 
  肺動脈高壓究竟是怎樣的疾???為何其治療藥物貴如黃金?資料顯示,肺動脈高壓(Pulmonary hypertension,PH)是一種進行性的致死性疾病,可導致肺血管阻力和肺動脈壓力的進行性升高,從而發展為右心室肥厚,心力衰竭甚至死亡。其中特發性肺動脈高壓(IPAH)入選國家衛健委、科技部等五部委于2018年5月11日發布的我國《第一批罕見病目錄》,正式將肺動脈高壓的研究、防治納入國家戰略。事實上,肺動脈高壓尚無完全治愈的方法,患者只能通過持續不斷地進行藥物治療來維持健康。肺動脈高壓患者會因缺氧導致嘴唇呈藍紫色,因此他們也被稱為“藍嘴唇”。若不能及時得到正確診斷和規范治療,死亡率甚至高于乳腺癌和結直腸癌。
 
  目前,臨床應用于治療肺動脈高壓的靶向藥物有四大類29個藥物。目前上市的所有靶向藥物均不能改善PH患者的長期生存率,且大部分藥物沒有在我國上市。在國內,臨床可用的治療PH藥物不僅品種有限,而且價格昂貴,患者治療負擔重。而我國尚未有一個具有自主知識產權的治療肺動脈高壓專利藥物。
 
  寧波市可友診所創始人郝希純在接受記者采訪時提到,常用的治療肺動脈高壓的藥物包括波生坦、安立生坦、他達拉非、西地那非、伊洛前列素(萬他維)等。若是采用效果更好的雙藥聯用方案,每月的藥物費用一般要超過2萬元。
 
  呼喚“藥神”
 
  高昂醫藥費的重擔之下,醫保被患者視為“藥神”,能夠解決高藥價問題,推動藥物的可及性。
 
  記者在多個互聯網互動平臺注意到,近年來,眾多患者呼吁將肺動脈高壓的治療藥物納入醫保目錄。
 
  2019年1月,有患者在人民網給省委書記的留言中呼吁河南省將肺動脈高壓藥物納入醫保報銷范圍。“我是河南省安陽市殷都區許家溝鄉黃口村人,我兒子今年12周歲,在北京阜外心血管醫院檢查診斷為特發性肺動脈高壓,需長期吃藥維持生活,靶向藥物為安立生坦、他達拉非、瑞莫杜林、波生坦等,全部為進口藥物,價格昂貴且不在新農合及社保報銷范圍,為給兒子看病,這幾年已傾家蕩產,沒錢取藥,希望我省也能盡快納入。”
 
  近期,記者注意到也不乏有患者在微博中多次呼吁,關注特殊病患群體,共同推動肺動脈高壓靶向藥納入醫保。“西地那非495元/盒、他達拉非856元/盒、安立生坦2850元/盒、波生坦3921元/盒、瑞莫杜林9825元/支、馬昔騰坦29980元/盒。這樣的價格又是多少普通患者家庭能夠長期承受的?”
 
  不過,肺動脈高壓患者用藥難、用藥貴的問題正在逐步得到緩解。
 
  目前針對肺動脈高壓的藥物包括安吉奧、萬他維、瑞莫杜林等靶向藥物以及安立生坦、他達拉非等藥物,共有十多款先后上市,有效改變了患者的生存情況。
 
  在肺動脈高壓患者的急盼之下,部分地區已經將個別的肺動脈高壓藥物納入醫保目錄。據記者不完全梳理,由于治療肺動脈高壓的進口藥物價格普遍偏高,浙江、江蘇、西藏、山東、寧夏、湖南等省區,也將個別肺動脈高壓藥物納入了當地醫保目錄,仍有大量患者處于“有藥不治”的境地。
 
  2018年12月,內蒙古自治區醫保局正式下文,將肺動脈高壓納入基本醫保門診特慢病保障范圍,藥品包括波生坦片、安立生坦片、曲前列尼爾注射液、吸入用伊洛前列素溶液,每年將為患者節省費用近4萬元。
 
  今年9月4日,天津友愛罕見病中心主任王立新代表全國肺動脈高壓患者給國家醫保局去信。信中提及,在2019年8月20日之前,有兩種治療肺動脈高壓的藥物在部分省市納入醫保。山東全省、成都市、深圳市、遼寧等省市把波生坦納入地方醫保;浙江、江蘇、湖南等省市將安立生坦納入地方醫保。希望肺動脈高壓用藥納入醫保能夠在全國范圍內統一推廣。
 
  不久,國家醫療保障局對此信訪件作出了回復,2019年國家醫保藥品目錄調整中,確定了128個藥品納入擬談判準入范圍,其中包含了肺動脈高壓。此次目錄調整全部工作預計11月底完成。
 
  超說明書用藥
 
  記者在調查中注意到,在肺動脈高壓的治療藥物當中,除了較為昂貴的靶向藥以外,西地那非也成為不少患者面臨的主要選擇。
 
  中國工程院院士、國家呼吸疾病臨床醫學研究中心主任鐘南山教授表示,在過去10年間,靶向藥物的發現和應用直接改善了肺動脈高壓患者的臨床治療,但進口靶向藥物價格昂貴,在很多地區也沒有進入醫保,限制了其臨床應用。大量研究及臨床醫生處方表明,西地那非可有效緩解肺動脈高壓患者癥狀。
 
  廣州醫科大學附屬第一醫院劉春麗教授直言,國內肺動脈高壓患者的生存狀況非常差,靶向藥物使用以后,整個肺動脈高壓的預后明顯增強。實際上國內整個肺動脈高壓的靶向藥物的使用比國外整整晚了十年,中國的第一個靶向藥物是從西地那非開始的。
 
  廣州白云山醫藥集團股份有限公司方面向記者表示,近年來一直不斷推動西地那非在肺動脈高壓方面的研究和臨床運用,除了與鐘南山院士團隊合作外,積極支持學術交流和年輕醫生的培訓學習,聯合臨床醫生、社會公益組織,積極開展科普教育以及愛心援助。
 
  值得注意的是,由于西地那非沒有增加肺動脈高壓的適應證,因此,它在中國的適應證只有“男性勃起功能障礙”(以下簡稱ED)。而這意味著在治療肺動脈高壓病癥時屬于“超說明書使用”。
 
  在劉春麗看來,在歐美和中國香港,都已批準將肺動脈高壓作為這一藥物的適應證,但我國內地還未批準,目前我國臨床醫生都是根據專家指南將該藥“超說明書使用”。
 
  郝希純直言,西地那非是可以治療肺動脈高壓的,但是改變藥物適應證需要一個漫長的過程,同時需要大量的臨床試驗,這也是該藥物目前未能進入醫保的一大原因。
 
  不過,據白云山內部人士透露,考慮到企業效益以及社會責任,對于適應證的問題,我們也正在通過權威的臨床機構、專家合作,早日獲批金戈治療肺動脈高壓的適應證,推動西地那非能夠進入醫保目錄。

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